Ftalato de bis(2-etilhexilo)

Carcinogenicidad

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Mutagenicidad en células germinales

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Reprotoxicidad

Sujeta a autorización

Nº de entrada: 28-30

1. No podrá comercializarse ni utilizarse como sustancia, como componente de otras sustancias, o en mezclas, para su venta al público en general cuando la concentración individual en la sustancia o la mezcla sea superior o igual a:

   • bien al correspondiente límite específico de concentración establecido en el anexo VI, parte 3, del Reglamento (CE) nº 1272/2008, o

   • bien al límite de concentración genérico pertinente especificado en la parte 3 del anexo I del Reglamento (CE) nº 1272/2008.
     Sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones comunitarias sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y mezclas, los proveedores deberán garantizar, antes de la comercialización, que el envase de tales sustancias o mezclas lleve de forma visible, legible e indeleble la mención siguiente: "Reservado exclusivamente a usuarios profesionales".

2. No obstante, el punto 1 no se aplicará a:

   1. los medicamentos de uso humano o veterinario, tal y como están definidos en la Directiva 2001/82/CE y en la Directiva 2001/83/CE;

   2. los productos cosméticos tal como los define la Directiva 76/768/CEE;

   3. los siguientes combustibles y productos derivados del petróleo:

      • los carburantes contemplados en la Directiva 98/70/CE,

      • los derivados de los hidrocarburos, previstos para uso como combustibles en instalaciones de combustión móviles o fijas,

      • los combustibles vendidos en sistema cerrado (por ejemplo, bombonas de gas licuado);

   4. las pinturas para artistas contempladas en Reglamento (CE) nº 1272/2008;
      

   5. ...

   6. los productos contemplados por el Reglamento (UE) 2017/745.

Nº de entrada: 3

1. No se utilizarán en:

   • artículos decorativos destinados a producir efectos luminosos o de color obtenidos por medio de distintas fases, por ejemplo, lámparas de ambiente y ceniceros,

   • artículos de diversión y broma,

   • juegos para uno o más participantes o en cualquier artículo que se vaya a utilizar como tal, incluso con carácter decorativo.

2. Los artículos que no cumplan lo dispuesto en el punto 1 no podrán comercializarse.

Nº de entrada: 51

Ftalatos enumerados en la presente entrada: Ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), nº CAS: 117-81-7, nº CE: 204-211-0; Ftalato de dibutilo (DBP), nº CAS: 84-74-2, nº CE: 201-557-4; Ftalato de bencilo y butilo (BBP), nº CAS: 85-68-7, nº CE: 201-622-7; Ftalato de diisobutilo (DIBP), nº CAS: 84-69-5, nº CE: 201-553-2.

1. No podrá utilizarse como sustancia o en mezclas, individualmente o en cualquier combinación de los ftalatos enumerados, en una concentración que sea igual o superior al 0,1 % en peso del material plastificado, en juguetes y artículos de puericultura.

2. No podrá comercializarse en juguetes o artículos de puericultura, individualmente o en cualquier combinación de los primeros tres ftalatos enumerados, en una concentración que sea igual o superior al 0,1 % en peso del material plastificado.

3. No se comercializará en artículos, individualmente o en cualquier combinación de los ftalatos enumerados, en una concentración que sea igual o superior al 0,1 % en peso del material plastificado en el artículo.

4. El apartado 3 no se aplicará a:

   1. los artículos destinados a un uso exclusivamente industrial o agrícola, o a un uso exclusivamente al aire libre, a condición de que ningún material plastificado entre en contacto con las mucosas humanas o en contacto prolongado con la piel humana;

   2. las aeronaves comercializadas antes del 7 de enero de 2024, o los artículos, con independencia de la fecha de su comercialización, destinados a ser utilizados exclusivamente en el mantenimiento o la reparación de estas aeronaves, cuando dichos artículos sean esenciales para la seguridad y la aeronavegabilidad de la aeronave;

   3. los vehículos de motor que entran en el ámbito de aplicación de la Directiva 2007/46/CE, comercializados antes del 7 de enero de 2024, o los artículos, con independencia de la fecha de su comercialización, destinados a ser utilizados exclusivamente en el mantenimiento o la reparación de estos vehículos, cuando los vehículos no puedan funcionar como está previsto sin estos artículos;

   4. los artículos comercializados antes del 7 de julio de 2020;

   5. los aparatos de medición para uso en laboratorio, o las partes de estos;

   6. los materiales y los artículos destinados a entrar en contacto con alimentos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1935/2004 o el Reglamento (UE) nº 10/2011 de la Comisión;

   7. los productos sanitarios que entran en el ámbito de aplicación de las Directivas 90/385/CEE, 93/42/CEE o 98/79/CE, o las partes de estos productos;

   8. los aparatos eléctricos y electrónicos que entran en el ámbito de aplicación de la Directiva 2011/65/UE;

   9. el acondicionamiento primario de los medicamentos que entran en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE;

   10. los juguetes y los artículos de puericultura cubiertos por los apartados 1 o 2.

Nº de entrada: 75

1. No se comercializarán en mezclas para su uso para tatuaje, y las mezclas que las contengan no se usarán para tatuaje si la sustancia o las sustancias en cuestión están presentes en las siguientes circunstancias:

   1. la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso;

   ...

8. No se utilizarán para tatuaje mezclas que no contengan la declaración "Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente".

No prohibida

Usos y aplicaciones

Se utiliza principalmente como plastificante en la fabricación de cloruro de polivinilo, caucho, adhesivos, pinturas y lacas. También se usa en pesticidas (como ingrediente inerte), fluidos hidráulicos y dieléctricos en condensadores de capacidad eléctricos, tintas borrables y aceites para bombas de vacío.