Información relativa a las autorizaciones temporales establecidas en la Resolución de 23 de abril de 2020, referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19
Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19
En base a dicha resolución, si un equipo no dispone del certificado UE del Organismo Notificado (junto con la Declaración de Conformidad del fabricante y el resto de información que se pide en el producto/envase para el marcado CE), de forma excepcional, para poder ser suministrado/comercializado, deberá contar con una autorización temporal por parte de la correspondiente autoridad de vigilancia de mercado (véase punto 2 del apartado primero de la resolución).
Por otra parte, si el equipo forma parte de una compra o adquisición pública destinada al personal sanitario, será la autoridad contratante o aceptante, la que realice previamente la verificación pertinente del producto durante el proceso de compra o aceptación de la donación (punto 1 del apartado primero de la resolución)
Información adicional por parte de distintos ministerios y CC AA.
Mº Hacienda /AEAT | Aduanas
Aduanas ha abierto una página donde va facilitando información y adjunta los últimos documentos que han publicado: |
Mº Sanidad |
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Mº Industria, Comercio y Turismo | Secretaria General de Industria y de la Pequeña y Mediana EmpresaPuede encontrar información de interés sobre la contingencia que ha implementado el departamento (sobre la fabricación de mascarillas ) en las direcciones:
Presentación sobre EPI:
SG de Inspección, Certificación y Asistencia Técnica del Comercio Exterior (Servicio de Inspección SOIVRE)
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Mº Consumo | Dirección General de ConsumoConsultas relativas a productos destinados a los consumidores a través del:
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Mº Trabajo y Economía Social | Para aspectos técnicos concretos sobre EPI Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (Organismo Notificado):
AITEX (Organismo Notificado):
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Autoridades de Consumo de las CCAA | |
Autoridades de Industria de las CCAA | |
UNE | UNE ha puesto a disposición de las empresas, las normas libres para consulta en la siguiente dirección. |
Unión Europea | Recomendación (UE) 2020/403 de la Comisión de 13 de marzo de 2020 relativa a la evaluación de la conformidad y los procedimientos de vigilancia del mercado en el contexto de la amenaza que representa el COVID-19 Página web de la Unión Europea con información sobre la fabricación de mascarillas, geles y productos obtenidos mediante impresión 3D |