Principios activos y medicamentos
Los principios activos y los medicamentos han contribuido en los últimos años al aumento de la esperanza de vida de las personas y a una mejora en la calidad de vida de la población en general.

Según ha ido avanzando la investigación en este campo, se han ido descubriendo nuevos medicamentos más potentes y eficaces. Sin embargo, el aumento de la potencia y eficacia de los medicamentos, que supone un beneficio para las personas que siguen los tratamientos médicos, también implica un mayor riesgo potencial para los trabajadores que se encargan de su fabricación, manipulación y administración.
Los efectos beneficiosos para los pacientes pueden convertirse en riesgos para determinados colectivos de trabajadores, principalmente en sectores relacionados con la fabricación (industria farmacéutica), la sanidad (hospitales, laboratorios) y cuidado de pacientes (residencias, centros de cuidados de enfermos).
Información Básica
- ¿Cuál es la diferencia entre principio activo y medicamento?
- ¿Cuándo un medicamento se considera peligroso?
- ¿Existen valores límite para los principios activos?
- ¿Cómo evaluar los riesgos de un principio activo cuando no se dispone de un valor límite?
- ¿Cómo se clasifican los principios activos en categorías?
- ¿Qué sistemas de categorización existen para principios activos en la industria farmacéutica?
- ¿Quién es Autoridad Competente en este tema?
- ¿Se debe informar y formar a los trabajadores que puedan estar expuestos a principios activos o medicamentos?
- ¿Se debe realizar una vigilancia de la salud de los trabajadores expuestos a principios activos o medicamentos?
Recursos
Contenidos técnicos relacionados
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- Erga FP 03 – Trabajo con sustancias químicas peligrosas en laboratorios
- Erga FP 18 – Trasvase de sustancias químicas
- Erga FP 37 – Manipulación de productos químicos peligrosos
- Erga FP 44 – Equipos de emergencia en laboratorios
Contenidos destacados
- Guidelines for safe handling of hazardous drugs: A systematic review - Año 2018
- Glosario de términos farmacéuticos Organización Mundial de la Salud (2012)
- AEMPS. Documento de preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación (2014)
- Manual de prevención, protección y contención para cada categoría de clasificación de los principios activos (2018)
- Protocolo de vigilancia sanitaria específica agentes citostáticos